为推动ICH指导原则在我国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译《ICH M8:电子通用技术文档（eCTD）》相关文件和《ICH E2F：研发期间安全性更新报告》示例，现对以下文件的中文翻译稿公开征求意见。

1. ICH eCTD 技术规范V3.2.2

2. ICH eCTD IWG问题解答和规范变更要求文件V1.31

3. ICH eCTD文件格式规范V1.2

4. ICH eCTD STF 技术规范 V2.6.1

5. 《ICH E2F：研发期间安全性更新报告》示例

公开征求意见为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。