2月10日,CDE临床默示许可栏目显示,恒瑞子公司瑞石生物医药研发的SHR0302片获批一项临床,拟用于斑秃的治疗。
SHR0302 是恒瑞自主研发的JAK1抑制剂,可选择性抑制JAK 激酶,阻断JAK/STAT通路,调节细胞内活动,是临床上自身免疫疾病的重要治疗药物。
Insight数据库显示,目前SHR0302 已获批8项临床,包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎。
Insight中国临床试验数据库显示,目前国内正在开展的用于斑秃适应症的JAK抑制剂有5项临床,包括礼来的巴瑞替尼片、苏州泽璟生物的盐酸杰克替尼乳膏和辉瑞的PF-06651600。
其中,礼来的巴瑞替尼片已于2019年6月在国内获批,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。