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2021年销售额最高的药企和产品:辉瑞一骑绝尘,K药持续扩张
产业资讯 同写意 2022.03.17 317

COVID-19不仅改变了全球医疗卫生的格局,也改变了药物研发者的旧世界秩序。

2021年,各国政府和医疗保健机构在辉瑞的COVID-19疫苗Comirnaty(tozinameran)上花费了369亿美元,使其成为今年最畅销的药物,辉瑞公司也一跃成为最大的制药公司。预计今年Comirnaty的销售额将达到336亿美元,这将帮助辉瑞保住销售额最大的制药公司的地位,并使Comirnaty成为2022年最畅销的药物。

Comirnaty自上市以来增长迅速,已成为制药史上销售最快的药物。2022年,COVID-19抗病毒药物Paxlovid(nirmatrelvir和ritonavir)的销售额预期达到220亿美元,将进一步巩固辉瑞的主导地位。

据药品命名公司Brand Institute的运营和沟通总裁Scott Piergrossi表示,Comirnaty这个名称来自“COVID-19、mRNA、社区和免疫力”的综合体。同行认为,中间部分代表了疫苗是基于mRNA的技术。

“前缀是Co-,中间是mRNA,最后是-ty的后缀,这个名字既代表社区(community)又代表免疫力(immunity)。”Scott Piergrossi称,作为一个整体,Comirnaty这个名字旨在唤起社区这个概念。

辉瑞和BioNTech在EMA首次采用这个名字时说,选择这个名字是为了强调“mRNA疫苗的首次授权,并使这一成就成为全球的共同努力“。

2021年,辉瑞销售额超过了竞争对手艾伯维160亿美元,但Comirnaty和其他疫苗的销售额预计未来几年将急剧下降。

大多数西方国家现在已经为其公民接种了两剂疫苗,而且减少了SARS-CoV-2这种毒力较小的菌株的后续接种。西方主要国家疫苗接种率:美国(两针64.4%,三针27.9%)、法国(77.4%、52.2%)、英国(71.7%、55.8%)、德国(74.5%、55.8%)、日本(79.4%、14.4%)、以色列(65.9%、55.8%)、韩国(86.4%、66.1%)。

尽管没有与COVID-19相关的产品,艾伯维仍在2021年的销售排名中上升了一位,位列辉瑞之后。这主要归功于“现金牛”Humira(阿达木单抗)、治疗血癌的BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼),以及银屑病治疗药物Skyrizi(risankizumab)。

然而,随着2023年Humira的生物仿制药进入市场,该公司的排名将开始滑落。2021年,FDA批准了Humira的首款可互换生物仿制药Cyltezo(adalimumab-adbm),用于治疗多种炎症性疾病。获批的生物仿制药和可互换生物仿制药一旦上市,有助于促进患者获得针对其严重健康问题的治疗选择。

辉瑞和艾伯维的增长将影响诺华和罗氏。自2020年以来,诺华排名下降了两位,罗氏则下降三位。这两家公司都没有与COVID-19相关的产品。

罗氏还受到旗下产品生物仿制药侵蚀的影响。经查询FDA生物仿制药数据库,截至2021年10月,共有9个针对罗氏“三大王牌”生物制剂:赫赛汀(5个)、安维汀(2个)、美罗华(2个)。这9个生物仿制药中,8个已经在美国上市。

值得一提的是,9个生物仿制药中唯一获FDA批准但无上市消息的默沙东/三星Bioepis的Ontruzant(赫赛汀生物仿制药),该药于2019年1月获批,目前尚未查到上市相关消息。

2020年2月,默沙东宣布剥离女性健康产品、成熟产品和生物仿制药成立新公司NewCo。另一方面,诺华正为相对缺乏的管线而挣扎,这可能会通过利用去年出售罗氏33%的股份所获得的207亿美元进行补救。

在更正常的时期,默沙东的排名应该会上升,因为Keytruda(派姆单抗)的销售持续强劲,这是2021年第四大畅销药物。相反,默沙东仍然排在第七位。

然而,Keytruda今年可能会有200亿美元的销售额,因为它继续实施制药业最成功的扩张战略之一——除非对COVID-19疫苗的预期需求发生变化,否则Keytruda可能在2023年成为最畅销的药物,收入达216亿美元。

阿斯利康2021年进入前十名的主要原因,是在肿瘤领域的研发销售,加之去年以390亿美元收购了Alexion。

Alexion主要集中于超级严重罕见病的孤儿药研发与市场推广。相信阿斯利康看中的,不仅是逐渐显现出潜力的罕见病市场,更多的是Alexion在补体抑制剂临床应用中的多年深耕。Alexion不仅有丰富的候选药物管线,更有包含早期研发、临床开发、市场拓展等方面know-how的精英团队。

阿斯利康另外的增长,预计来自Enhertu(曲妥珠单抗),这是一种治疗HER2+乳腺癌的抗体药物,已显示出令人印象深刻的疗效。

尽管BMS拥有前10种最畅销药物中的3种,但它在排行榜上的排名并没有提升。此外,由于多发性骨髓瘤重磅炸弹的专利开始到期,预计今年最畅销的Revlimid(来那度胺)的销售额将下降。

2021年,Fierce Pharma发布了一份10年内即将专利到期的重磅专利药名单,其中有9种药品为2020年全球畅销药,包括修美乐、可瑞达、瑞复美、艾乐妥全球最畅销的前4名年销百亿美金的重磅药品在内。

从企业角度,BMS将是近十年来可能失去专利独占权的药物最多的制药商,重磅畅销产品瑞复美、艾乐妥和欧狄沃均将面临专利悬崖;默沙东也有两款明星药在内;此外,修美乐也将在2023年面临着专利到期。

HIV联合疗法Biktarvy(bictegravir; emtricitabine; tenofovir alafenamide)是吉利德可以依靠一段时间的产品,但它的COVID-19抗病毒Veklury(瑞德西韦)的销售额将大幅下降,该药物在2021年贡献了56亿美元。

不过,吉利德的过度依赖令人担忧:Biktarvy占其2021年总销售额的33%。因此,吉利德面临着越来越大的压力,要求其剩余的产品线表现良好。尤其是自2017年以来,吉利德已花费超380亿美元收购Immunomedics和Kite Pharma等公司。

由于前十名最畅销药物的榜单中排不上号,加上在前十名销售额公司中垫底,GSK面临着关键的一年。由于其和赛诺菲的COVID-19疫苗延期,两家公司错过了辉瑞和Moderna所获得的利润,使赛诺菲的排名停滞在第八位。7月分拆消费者健康部门Haleon之后,GSK制药部门的表现将受到更加密切的关注。