近日，Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS） 和Nektar Therapeutics（Nektar）宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败，并停止另一项3期PIVOT-12开放标签试验。

两项试验均测试免疫治疗药物bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）与Opdivo（nivolumab）联用对黑色素瘤的疗效，前者针对不可切除或转移性黑色素瘤，后者针对完全切除但高风险黑色素瘤，试验分别由BMS和Nektar赞助和实施。

PIVOT IO-001试验涉及783名患者，每三周接受一次Opdivo或Opdivo/bempeg联合静脉注射。两家公司表示，该研究没有达到无进展生存期和客观缓解率的两个主要终点。与单独使用Opdivo相比，数据也未显示出双重治疗的任何优势。

由于数据原因，两家公司宣布将揭盲临床试验，并表示为了透明度和持续改进，计划与科学界共享数据。

这两项黑色素瘤试验的失败，对目前正在进行的其他四项Opdivo研究可能是不祥之兆。

上周，Opdivo获美国食品和药物管理局的批准，作为可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗。上个月，Opdivo获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，作为食管鳞状细胞癌的一线治疗药物。作为一种检查点抑制剂，对Opdivo治疗肾细胞癌和各种膀胱癌（包括尿路上皮癌）的研究也正在试验中。

此前，Opdivo在这几项研究中均显示出前景。然而在两项黑色素瘤试验失败这一消息发布后，其他四项研究的未来也可能令人失望。目前，唯一要做的就是等待。

Nektar首席研发官 Jonathan Zalevsky表示，将继续等待正在进行的肾细胞癌和尿路上皮癌前两项研究的初步结果，目前预计将在2022年上半年完成，期待与BMS的合作，评估这些其他研究的数据以指导bempeg的未来发展。

另外，上周默沙东宣布，旗下Keytruda药物在一项3期切除黑色素瘤的试验中显示出对患者的显著改善。

原文链接：https://www.pharmalive.com/two-melanoma-trials-fall-as-bms-and-nektar-report-disappointing-results/