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艾伯维「乌帕替尼」治疗克罗恩病III期临床成功
研发追踪 医药魔方 2022.05.16 230

5月11日,艾伯维公布了JAK1抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)治疗对常规或生物制剂应答不足或不耐受中重度克罗恩病的III期临床(U-ENDURE)数据。

结果显示,与安慰剂相比,在一年(第52周)时,乌帕替尼 (15mg或30mg,每日一次)治疗组有更多患者达到了内镜应答(endoscopic response)和临床缓解(clinical remission)的共同主要终点。

U-ENDURE是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心III期临床,旨在评估15mg和30mg乌帕替尼治疗中重度克罗恩病成人患者的疗效和安全性。该试验的受试者是在两项III期诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)中接受12周45mg乌帕替尼治疗有反应的患者,他们被随机分组接受15mg或30mg乌帕替尼、安慰剂治疗。

具体试验结果如下:

在安全性方面,该试验与此前进行的III期临床中观察到的安全性特征一致,没有死亡报告,也没有发现新的安全风险。