为加强药品审评过程中风险控制，规范药品审评过程中有因检查启动工作，按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定，结合《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》《药品注册核查工作程序（试行）》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。

欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

联系人：何辉；班浩

联系方式：oc_cde@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月7日

相关附件

1《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）.docx

2《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）起草说明.docx

3意见反馈表.docx