阿尔兹海默病作为最大的神经退行性疾病，一直备受医药界的关注，无数大小药企前赴后继，从各种机制、靶点入手，开发候选药物，但受限于基础研究的发展，目前所有的产品都只能基于“假说”层面进行探索。药时代也在长期关注该领域的最新进展，从罗氏到礼来，从国内到海外。

这是一个极具话题性的赛道，渤健阿尔兹海默病新药Aduhelm（中文名：阿杜那单抗）在去年6月份获FDA批准上市后，无论是围绕疾病领域、FDA审评制度还是美国政界、国内赛道，都引发了激烈的讨论。而就在渤健及其产品站在风口浪尖之际，顶级跨国药企艾伯维也在阿尔兹海默病领域悄然布局。

去年11月份，艾伯维的合作伙伴——美国生物科技公司Alector在阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上报告了其候选产品AL003的一期临床数据，当时的数据表示AL003在轻-中度阿尔兹海默病患者上有良好的安全性和疗效，艾伯维与Alector预计于2022年下半年开展二期临床试验。然而，还没等迈入下半年，就在上半年的最后一天，艾伯维发布通知，决定退出这款产品的开发，如此虎头蛇尾，令人感到十分诧异。

2.25亿美元分子

艾伯维与Alector的合作始于5年前。

2017年10月24日，艾伯维宣布与Alector达成合作，双方共同开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的新药。双方将围绕一个特定靶点开发抗体药物，艾伯维有权获得针对该靶点的2个药物的全球开发及商业权利。

其中一款药物，就是AL003。为此，艾伯维付出了2.05亿美元的预付款，以及承诺将要给出的2000万美元股权投资，共计2.25亿美元。

Alector的开发理念十分特别，并不在常见的β-淀粉样蛋白或tau蛋白上下手，而是以一种类似肿瘤免疫治疗的作用机制，通过利用人体自然免疫力抵御神经退行性疾病，直接刺激大脑中小神经胶质细胞的扩增和运动，摆脱了传统治疗神经退行性疾病针对β-淀粉样蛋白或tau的争论。

在那个PD-1还没在中国上市的年代，就有biotech决定从免疫治疗的方向开发针对阿尔兹海默病的新药，的确足够让人眼前一亮。

开发出来的AL003是一款针对CD33靶点的药物，CD33是小胶质瘤上的受体，从PK上来看，该产品的数据还算不错。

 

来源：CTAD会议简报

然而艾伯维却在与Alector审查完AL003计划的后续步骤后，选择了退出。

具体原因艾伯维并未公布，从Alector公布的一期临床数据来看，每月注射一次AL003可以有效降低患者CD33的表达，15mg以下的常规剂量下安全性和耐受性良好，但又两名健康志愿者在接受高剂量注射后出现了严重副作用，不知道艾伯维退出的原因是否与安全性问题有关。

不知道艾伯维有何难言之隐，反正是退出了AL003的开发工作，不过这次退出对于艾伯维和ALector来说都不算伤筋动骨。

艾伯维本身是全球十大药企，而Alector在神经疾病及免疫领域也已经小有成绩。

在2020年Alector与信达生物就肿瘤免疫疗法达成合作，将产品授权给了信达生物；2021年其又与跨国大药企BMS达成了21亿美元的合作，共同开发痴呆药物。

那么这次的失败，受影响最大的，只能是阿尔兹海默病这个赛道以及患者了。

好在，两家公司还有另一款合作产品AL002仍在继续开发，预祝他们能取得突破，为这个“研发黑洞”点亮明灯。

原文链接：https://www.echemi.com/cms/780097.html