信达生物产品销售增加10%，预计2022年下半年商业化产品组合增加至8种；绿叶制药盈利2.97亿元，9大主力产品在全球高发疾病领域建立起强大的竞争优势......本期，小G对两家公司发布的2022年中期报告中的亮点进行概述，供业内感兴趣的朋友参考。

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信达生物中期报告

收入增加15.3%，产品销售增加10%

9月29日，信达生物发布了2022年中期报告。截至2022年6月30日的六个月内，公司收入共22.4亿元，同比增长15.3%；其中产品销售收入20.4亿元，同比增加10%。核心产品达伯舒（信迪利单抗）因纳入国家医保目录降幅明显，产品销量也快速增长，加之新产品收入贡献增加共同驱动产品收入的整体增长。但是，2022年第二季度，由于中国内地COVID-19疫情的反复以及政府的相关防疫措施，若干相关地区及城市的市场需求和产品销售受到了一定的限制，部分影响了产品的增长率。

来源：信达生物2022中期报告

报告期内，信达生物研发开支10.777亿元，同比增长22.5%。稳定上升的研发开支主要用于公司全球在研管线中处于开发后期阶段的产品及优先开发产品的临床试验。

于2022年报告期内及直至本公告日期，随着希冉择（雷莫西尤单抗）在中国获批，信达生物的商业产品组合增加到七个品种。多个产品在更多地区或者更多适应证上获批，包括：达伯舒（信迪利单抗注射液）再获一线ESCC及一线GC两项一线大适应证批准；达伯坦（佩米替尼片）在中国大陆和香港市场获批上市；达攸同（印度尼西亚商标：Bevagen）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准，且有望成为首个在东南亚市场商业化和本地化生产的中国抗体药。预计2022年下半年，RET抑制剂Retsevmo（塞普替尼）有望获批，商业化产品组合有望增加至8款产品，产品组合不断扩大，协同效应逐渐显现。

2022年3月，公司与礼来联合宣布扩大长期合作范围。信达生物获得希冉择和Retsevmo在中国大陆首次商业化权利，以及Pirtobrutinib（BTK抑制剂）未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。2022年8月，公司和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作，加速赛诺菲两款临床阶段核心潜在同类首创肿瘤管线的开发和商业化，包括：处于临床Ⅲ期的SAR408701（tusamitamab ravtansine；CEACAM5 ADC）和处于临床Ⅱ期的SAR444245（非α偏向性IL-2），探索两款候选药物联合达伯舒的系列临床研究。除产品合作外，赛诺菲还将对信达生物进行价值3亿欧元的初次战略股权投资。

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绿叶制药中期报告

收入减少3.4%，盈利2.97亿元

9月29日，绿叶制药集团有限公司发布了2022年上半年业绩报告，截至2022年6月30日的6个月中，集团收入28.508亿元，同比减少3.4%；归母净利润2.97亿元，同比下滑23%。

来源：绿叶制药2022中期报告

产品收入

绿叶制药9大主要产品力扑素（紫杉醇脂质体）、希美纳（甘氨双唑）、博优诺（贝伐珠单抗）、血脂康、麦通纳（七叶皂苷）、贝希（阿卡波糖）、利斯的明透皮贴剂、思瑞康及思瑞康缓释片（富马酸喹硫平）和瑞欣妥（利培酮口服溶液）已在全球高发疾病领域建立起强大的竞争优势，并有望保持现有水平。报告期内，集团来自心血管系统产品的收入减少1.7%至7.871亿元，消化代谢产品收入3.227亿元（-29.6%），肿瘤产品收入10.25亿元（+10.6%），神经系统产品收入6.517亿元（-6.1%）。

来源：绿叶制药2022中期报告

研发进程

于2022年6月30日，绿叶制药拥有32项处于不同发展阶段的中国在研产品，包括13种肿瘤产品，12种中枢神经系统产品及7种其他产品。此外，集团拥有13项处于不同发展阶段的美国、欧洲和日本在研产品。

2022年1月，绿叶制药在研产品羟考酮纳洛酮缓释片上市许可申请获国家药监局受理。2022年3月，集团从PharmaMar引进的LY01017在中国香港提交上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间获之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者；7月，LY01017获批在海南博鳌乐城先行区特定医疗机构用于临床急需。集团自主研发的1类新药LY03005于2022年3月获批治疗广泛性焦虑症Ⅲ期临床试验。此前LY03005已完成治疗抑郁症的Ⅰ~Ⅲ期临床试验，该适应证上市申请于2022年6月获国家药监局受理。2022年4月，利斯的明贴剂（一周两次）上市申请获国家药监局受理，2021年在欧洲多国获批上市，同时金赛药业被授予在中国大陆商业化该产品的权利。2022年5月，集团研发的1类镇痛药LPM3480392在中国完成Ⅰ期临床研究。2022年7月，罗替戈汀缓释微球治疗帕金森病的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点；同月，醋酸戈舍瑞林缓释微球治疗乳腺癌中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。子公司博安生物开发的度拉糖肽在中国进入Ⅲ期临床阶段。