来源；中国药促会    2015-12-14

11日罗氏公布其PD-L1抗癌药物atezolizumab早期的临床研究数据。研究中32位晚期三阴性乳腺癌患者接受atezolizumab与nab-paclitaxel化疗联合治疗。结果显示约2/3病人（11/17）肿瘤缓解率达到71%。研究者还强调好转的病人中既有PD-L1阴性的也有PD-L1阳性的。

PD-L1全称为Programmed Death Ligand-1（程序性死亡配体-1）广泛存在于肿瘤细胞上。肿瘤细胞使用这种配体来阻断PD-1和T细胞上的B7.1的相互识别，从而逃避免疫系统的监控。此前上市的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda都已经被证明有非常出色的疗效从而引起了业界的广泛关注。默克和BMS一直全力以赴寻求其PD-L1药物尽快获得批准，紧追其后的是罗氏、阿斯利康，两者不相上下。这一竞争线上排第五的是辉瑞和默克联合开发的PD-L1抑制剂药物。

NYU Perlmutter Cancer Center的药学副教授Sylvia Adams博士告诉OncLive，该联合治疗耐受性很好并且没有成瘾毒性。仅仅在单独使用时观察到有毒性，但毒性可以预测。

“三阴性乳腺癌患者通常对传统化疗缓解率很低，并且癌症转移速度很快”， Adams补充说，“因此，癌症的缓解率以及时间间隔是很关键的指标。现在一些病人已经接受治疗超过一年。”

目前罗氏公司关于atezolizumab治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究正在进行中，公司希望atezolizumab能有更多的癌症靶点，以便在数十亿美元的PD-L1抑制剂研发市场上立足。今年7月，罗氏就曾向FDA提交atezolizumab治疗膀胱癌II期临床的积极结果，寻求FDA加速审批；8月又宣布atezolizumab在一项治疗非细小性细胞肺癌的临床II期研究中取得了重大成功。同时罗氏还在进行另外11项III期临床研究。

“很大一部分患者接受atezolizumab 与nab-paclitaxel化疗联合治疗后病情得到缓解，不管PD-L1是否表达。这一结果让我们备受鼓舞。”罗氏首席医疗官和全球产品开发经理Sandra Horning说，“这一结果提醒我们联合治疗手段可能让atezolizumab治疗三阴性乳腺癌效果更显著。”

详细研究数据见：http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2015-12-11.htm

原文地址：http://www.fiercebiotech.com/story/roche-adds-another-positive-snapshot-its-pd-l1-checkpoint-star-atezo/2015-12-11