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国际创新药物监管专业委员会

国际创新药物监管专业委员会(以下称“药物监管专委会”)成立于2020年9月27日,是中国药促会下属分支机构之一。

药物监管专委会旨在提高我国医药企业国际竞争力,协助政府有关部门进一步完善我国药品监管体系,推动我国医药产业创新发展迈上新台阶。

药物监管专委会成员主要以在美国食品药品监督管理局(FDA)负责药品、医疗器械审评审批的专家和学者为主,未来将纳入具有欧洲、日本等先进国家药品监管机构的监管专家,组成国际权威的专家团队。

药物监管专委会的主要工作,一方面是协助政府有关部门研究国内外先进药品监管政策,为打造符合我国国情的科学、高效、系统、全面的药品全周期监管体系提供理论和智力支持,努力成为我国药品监管政策决策层的第三方智库;另一方面是为我国医药企业全球化的药品研发战略方向和方案、技术转让、上市融资和并购提供咨询服务,规避法律风险,提高我国医药企业的国际竞争力,以推动我国医药产业整体转型升级和创新发展。