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恒瑞医药:IDO抑制剂研发进度国内领先

来源:东方财富网 2017-05-04


2017 年 5 月 3 日,公司公告近日收到美国 FDA 签发的书面通知,允许公司具有自主知识产权的小分子 IDO 抑制剂( SHR9146) 开展药物临床试验。

IDO 抑制剂研发进度国内领先,打造免疫产品组合。 SHR9146 为口服、强效的小分子 IDO 抑制剂, IDO 全名为吲哚胺 2,3-双加氧酶,与同工酶 TDO(色氨酸 2,3-加氧酶)组成 IDO 家族,催化色氨酸沿犬尿氨酸途径分解代谢。 IDO 在多种肿瘤细胞及抗原提呈细胞中高表达,通过调节机体色氨酸和代谢产物水平发挥免疫调节功能,是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。

1. IDO 抑制剂和公司 PD-1/PD-L1 协同性强,打造抗肿瘤免疫组合。很多肿瘤高表达 IDO 从而逃避 T 细胞的攻击,因此 IDO 成为肿瘤免疫治疗的新靶点。目前,全球多家药企正在开发 IDO 抑制剂,公司 IDO抑制剂目前完成临床前研究,未来有望和公司 PD-1/PD-L1 单抗联用。

2. 公司 IDO 抑制剂研发进度国内领先。我们预计公司 SHR9146 国内也已经申报临床, 如果顺利, 未来也将获 CFDA 批准在国内开展临床试验。目前,国内外暂无 IDO 抑制剂上市。在研的同类代表产品有 Incyte公司开发的 Epacadostat( INCB024360),在美国处于 III 期临床研究阶段。 NewLink 公司与罗氏公司共开发的 GDC-0919,在美国处于 II期临床试验阶段。目前我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。

盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。 我们预计 2017-2019年公司营业收入分别为 136 亿元、 164 亿元、 196 亿元,同比分别增长22.82%、 20.04%和 20%; 归母净利润分别为 31.39 亿元、 38.39 亿元、47.17 亿元,同比增长 21.23%、 22.33%和 22.85%。维持“增持”评级。

风险提示事件: 新药研发不达预期的风险;药品降价风险。


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