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北海康成与艾德生物签署战略合作协议

来源: 北海康成  2017-05-08



2017年5月4日,中国厦门 - 北海康成(北京)医药科技有限公司(以下简称“北海康成”)与厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“艾德生物”)签署战略合作协议,艾德生物将为北海康成提供针对脑胶质母细胞瘤(GBM)患者的CD95L和CpG2生物标记物检测试剂盒的研发和产业化服务。

临床研究发现,CAN008对于复发性GBM患者尤其是CD95L阳性和CD95L启动子CpG2 低甲基化的的患者,能显著延长其总体生存期。此次与艾德生物的合作内容包括CpG2 qPCR试剂盒的研发和CD95L IHC试剂盒的研发。

签约仪式上,北海康成董事长及首席执行官薛群博士说,“我们希望通过与艾德生物的合作,凭借精准可靠的检测技术,开发CpG2和CD95L生物标记物检测试剂盒,筛选病人入组临床试验,为中国GBM患者提供最佳的个体化治疗方案,推动精准医疗行业的发展。”

“艾德很荣幸能够参与到CAN008创新生物药的临床研究中,它的开发成功必将显著改善GBM患者的缺乏有效治疗的严峻现状。”艾德生物的董事长兼总经理郑立谋博士说,“艾德既往与多家跨国药企开展在肿瘤分子诊断技术领域的合作,此次与北海康成战略合作,开发CpG2和CD95L生物标记物检测试剂盒,是同在国内的两家创新企业在新药研发和诊断检测强强联手的首例合作。”

关于CAN008

CAN008 是一种抑制CD95 配体的全人源融合蛋白,是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的一员。通过抑制CD95 配体,CAN008 具有双重功效,在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008 的开发者Apogenix 已开展的II 期临床试验中,对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者,患者CD95 配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015 年7 月北海康成与Apogenix公司达成独家许可协议,北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤(或其他适应症)靶向单抗药物CAN008。12 月,北海康成与Apogenix 签署补充协议,获得了CAN008 在台湾的独家开发和上市的权利。

关于艾德生物

艾德生物专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。

在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC) 室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。

艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的组织/血液检测及新产品的开发领域,分别与AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等多家跨国企业进行战略合作。

艾德生物还为国内外药物研发、生产企业提供肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断支持,其中ROS1检测产品己获得日本PMDA批准,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的临床阶段创新型医药科技企业,通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力, 临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。如需更多信息, 请访问:www.canbridgepharma.com



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