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华领医药下半年香港IPO,拟募资25亿元,他凭什么?

来源:E药经理人  2018-03-12


华领通过吸引资本方的注意,在全球范围内寻找适合中国患者的药品,并且通过与CRO、国家的研究中心、科学院及临床中心进行有效合作,形成联合创新的模式。

华领医药将于2018年下半年公开募股于香港IPO,计划集资3亿美元至4亿美元资金。

华领医药是一家创新公司,以此为标签在境外成功上市的模范为百济神州和再鼎医药,且上市后获得可以看见的持续增长,再鼎医药更是在发行当月就进入纳斯达克百亿市值俱乐部,珠玉在前,华领医药此次赴港IPO也被业界所期待。

虽然同样贴有创新标签,华领医药目前尚未有成功上市的医药产品,但其进展最快的一款治疗2型糖尿病首创新药“葡萄糖激酶正向别构调节剂(GK PAM)-Dorzagliatin(HMS5552)的II期验证性临床研究,并已在国内启动NDA申报阶段的工作,在全球范围内也已拿到专利。

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拳头产品需求量巨大

华领将研发的第一款产品定为糖尿病药品可谓明智之选。

国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2015年全球约有4.15亿人患有糖尿病,中国是全球糖尿病患病人数最多的国家,患者数量约1.1亿,约占成年总人口的10%。

近几年,我国糖尿病药物市场呈持续上升趋势。2016年,糖尿病用药总体市场规模达475亿元,同比增长15.4%,患病人数递增、自我保健意识的增强,导致糖尿病药物市场需求扩大。其中II型糖尿病是最常见的患病类型,占比约90%,与需要不间断提供胰岛素的I型糖尿病相比,II型患者主要通过口服降糖药进行血糖控制。2016年,糖尿病用药总体市场规模达475亿元,同比增长15.4%。

II型糖尿病是一种进展性疾病,传统上许多最初对控制患者血糖有效的药物,可能随着时间的推移失去作用,因此需要通过使用新药或替代疗法来控制血糖。而目前国内市场新药和替代药物奇缺。华领新药Dorzagliatin HMS5552.针对中国2型糖尿病患者的疾病发生和发展的特征、遗传背景、饮食和环境特点研发,并且对患者病因分门别类,“量病给药”。

华领医药CEO陈力还在年初透露斥资约2亿美元(约合人民币12.9亿元),用于Dorzagliatin HMS5552.在中国的商业化行动。“我们正在进行下一轮的工作,华领医药的目标是在2020年在中国上市,并计划在2025年达到约30亿美元的销售额。”而为助力此目标的达成,陈力同时透露会在未来两年内进行多次筹款活动。

仅靠着HMS5552这一款药,在获得对其全球范围内开发、生产、销售以及再次转让的权利之后,华领医药先后获得来自国内外知名投资机构的三轮融资,总金额超过1亿美金。

资金是开发市场的先决条件,手握国际领先的糖尿病药品专利,华领医药不满足国内市场。“我们已经有了初步计划,2018年到2019年会同合作伙伴做好准备,开始在美国进行NDA的尝试,但是可能要花几年的时间,争取在2022年到2023年左右的时间,将产品在美国落地。”在接受媒体访问时,陈力曾如此表示。

除此之外则只剩下了一个用于治疗帕金森异动症的药物,目前处于临床前研究阶段。

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资本+技术+CRO

华领的经营模式被陈力概括为VIC模式,即VC(资本)+IP(技术)+CRO。同传统的研发模式不同,华领医药的创办之初便有资本进入,形成企业家与投资人的黄金组合,然后共同建立团队,继而在全球范围内寻找平台与技术,拿到技术之后则交给专门的CRO组织,进行开发及临床试验,而华领的团队则又进入到下一轮的探索之中。陈力也将质量控制和监管融入到项目筛选、运营管理和临床实践中,以尽力把创新药物研发的风险降到最低。

跨国药企在研产品线形成项目众多,也愿意将一些具有市场前景却暂未开发的项目与中国本土的研发企业进行合作,这是目前国内许多医药公司都在采用的模式,也是当年陈力从罗氏中国研发中心离职创立华领的重要因素,即国内已经建立起来的创新环境给了陈力及投资人以信心,而许多跨国制药公司出于种种原因被迫搁置的一些化合物则让陈力看到了发展的机遇。

陈力此前曾在一次采访中提到:“华领的成长得益于在引入资本的时候,将资本和科学有效地结合起来,并通过先进的运营模式来达到新药创新中最大的效益。华领通过吸引资本方的注意,在全球范围内寻找适合中国患者的药品,并且通过与CRO、国家的研究中心、科学院及临床中心进行有效合作,形成联合创新的模式,这种模式使从3个人团队发展到25个人的团队,但所做的事情却超过四百个人的团队。”

这一点从华领的核心团队构成上得以体现:团队中,有10人左右负责行政管理和质量控制,10余人负责临床研究,剩下的员工负责药物安全性评价、法规建设、药学等工作,而产业化的问题则与药明康德等CRO组织合作,通过上市持有人制度,以外包的方式来解决。

陈力创立华领前供职罗氏,从事新药研发,本身是化学博士,有着丰富的行业经验,在此前的三次融资中,他总结药企和投资机构应该是一种良性互动关系,投资机构不仅带来资金,还带来先进的管理模式以及在业界中的社会关系,在寻找项目的时候可以提供资源,对项目进行评估,提供建议,保证公司的管理团队能规避管理中的风险,提高管理效益。 

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