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通知公告

关于凯美纳国家价格谈判后后续免费用药项目的执行

      

来源:中国药促会    2016-7-21


凯美纳是经国家食品药品监督管理局批准上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药。它疗效确切且副作用小,和传统化疗药物相比具有显著的优势。凯美纳大规模注册III期临床试验结果显示:凯美纳疗效与进口同类靶向药吉非替尼相当,但是安全性较后者更优。在201618日的全国科技奖励大会上,凯美纳项目被授予“2015年度国家科学技术进步一等奖,这是我国化学制药行业领域的首个国家科技一等奖。

为了降低获益病人长期用药之费用,帮助更多的患者用上凯美纳,同时彰显贝达药业股份有限公司对社会的责任,中国医药创新促进会和贝达药业股份有限公司在凯美纳上市之初即开展了用药6个月后的后续免费用药项目。该项目自20117月开始运行以来,已使超过3万多晚期肺癌患者获益,社会效益显著,并荣获2013年第三届中国公益节中国公益践行奖2015年第五届中国公益节责任品牌奖

在最近公布的国家多部委联席的首批国家医保价格谈判中,贝达药业作为唯一入围的国产自主创新药企,积极响应国家号召,将在全国范围内大幅降价。本着对患者负责的态度和强烈的社会责任感,将继续为患者提供后续免费用药,为保证患者权益并兼顾企业承受能力,特对后续免费用药项目作出相应调整:

1 以国家谈判价格购买凯美纳的患者,在连续购药满52盒后,持续治疗获得明确疗效且无严重不良反应者,可申请参与后续免费用药项目(未调价区域继续执行原免费用药方案);

2 已经开始购药但未满6个月的患者,继续按原价或按国家谈判价格购药,累计金额达72000元,持续治疗获得明确疗效且无严重不良反应者,可申请参加后续免费用药项目;

3 凡凯美纳降价并纳入医保报销目录的地区,后续免费用药项目仅适用于该地区的非医保患者;

4 已经获得免费用药的患者将继续按原方案执行,直至疾病进展;

5、患者只能在凯美纳定点药房和医院购买药品,购药前必须扫码确认该盒药的零售价格,确认方法请扫描下方二维码,关注贝达公众号进入查询;

6目前已进入医保的省份和地区,遵循当地医保文件规定

7、项目流程及取得免费用药的医学条件,继续按原项目规定执行。

8、患者开始购药两周内必须预约注册获得唯一码,取得后续免费用药的申请资格。

具体项目政策如下:

调整起始时间:2016721

项目联系方式:

- 求助热线:4008096995

- 资料邮寄地址(只接收EMS特快专递)

杭州市余杭16信箱 邮编:311100

收件方:凯美纳http://kaimeina.phirda.com/SystemManager/NetEdit/UploadFile/201366161450809.jpg后续免费用药项目办公室

网址:www.conmana.com

项目监查:项目组对入组患者定期进行抽查,核对个人信息和病例资料,如发现不符将立即停止免费用药。

适用对象

所有明确病理诊断为原发性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、适用凯美纳治疗的中国大陆患者。无地区名额、家庭收入条件限制。

实施方法

患者自愿参加本研究,在您决定用凯美纳®时,请在处方医生处领取凯美纳®免费用药项目材料,并在用药开始两周内登录网站http:// www.bettasjpt.com进行预约登记,获取唯一码,完成注册。在连续使用凯美纳12个月(以国谈判价格购满52)或已经按原价购买过凯美纳的患者累计金额达72000元之后,且在服用凯美纳过程中未接受化疗以及肺部放疗等治疗方式,由本研究指定医疗中心的注册医生按照RECIST标准评估疗效。如判定为缓解或稳定,并通过第三方机构(中国药促会凯美纳后续免费用药项目办公室)审核,将可获得凯美纳®后续免费用药。在后续给药期间,将继续接受医生的诊治及临床观察,直至病情进展、或出现不可耐受的不良反应。

 

 

                           中国药促会凯美纳后续免费用药项目办公室

2016721

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