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O2017重磅数据抢先看:SHR1210、BGB-A317、JS001、安罗替尼、西达本胺

来源:医药魔方 2017-05-19


ASCO2017大会摘要今日公布,国内药企热门品种临床数据重磅亮相——

恒瑞PD1单抗SHR-1210治疗实体瘤的I期临床结果

ASCO2017#e15572:恒瑞医药anti-PD1单抗SHR-1210治疗实体瘤的I期临床试验,29例食管鳞状细胞癌ORR为34.48%;8例胃癌ORR为37.50%;3例肺癌中1例应答;3例鼻咽癌中1例应答;3例肝细胞癌中1例应答;3例结直肠癌中1例应答,1例膀胱癌应答。总应答率为31.0%,疾病控制率为46.5%。

百济神州PD-1单抗BGB-A317联合BGB-290治疗实体瘤的I期临床结果

ASCO2017#3013:百济神州anti-PD1单抗BGB-A317联合PARP抑制剂BGB-290治疗实体瘤的I期临床试验,38例患者中16例观察到肿瘤负荷减少,7例患者实现部分应答(5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌),1例卵巢癌患者实现完全应答,另外有6例患者实现疾病稳定6个月以上。3级以上免疫不良反应包括1例下垂体炎、2例肝炎。

君实PD1单抗JS001治疗晚期癌症的I期临床结果

ASCO2017#e14581:君实生物公布anti-PD1单抗JS001治疗晚期癌症的I期临床结果,入组了19例患者,15例患者可评估应答情况,1例霍奇金淋巴瘤完全应答,3例霍奇金淋巴瘤部分应答,1例软组织肉瘤部分应答,1例弥漫性大B细胞淋巴瘤部分应答。3级以上不良反应包括1例肺炎。

君实PD1单抗JS001治疗实体瘤的I期临床结果

ASCO2017#3067:君实生物公布anti-PD1单抗JS001治疗实体瘤的I期临床结果,入组36例患者(22例黑素瘤、9例尿路上皮细胞癌、5例肾细胞癌),32例患者可评价,1例黑素瘤完全应答,3例黑素瘤部分应答,2例肾细胞癌部分应答,1例尿路上皮细胞癌部分应答,另外10例患者疾病稳定。3级以上不良反应包括1例蛋白尿、2例脂肪酶升高。

正大天晴安罗替尼三线治疗非小细胞肺癌的III期临床结果

ASCO2017#9053:安罗替尼作为三线疗法治疗非小细胞肺癌的III期ALTER-0303试验,437例既往接受过2种以上疗法的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者,EGFR或ALK阳性患者既往接受过靶向治疗,按2:1分成安罗替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.63 vs 6.30个月,中位PFS分别为5.37 vs 1.40个月,ORR分别为9.18% vs 0.7%。安罗替尼组严重不良反应为高血压(13.61%)、皮肤毒性(3.74%)、高甘油三酯血症(3.06%)。

微芯生物西达本胺治疗HR阳性乳腺癌的初步临床结果

ASCO2017#e12543:微芯生物公布HDAC抑制剂西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性晚期乳腺癌的初步临床结果,该试验入组了20例HR阳性HER阴性乳腺癌患者,3例患者实现部分应答,12例患者实现疾病稳定。3例患者因不良反应停药,3级以上不良反应包括中性粒细胞减少(35%)、血小板减少(30%)、白细胞减少(20%)。依据这一临床研究结果,微芯生物启动了III期临床试验,计划入组348例患者。

和黄医药呋喹替尼三线治疗结直肠癌的III期临床结果

ASCO2017#3508:呋喹替尼作为三线疗法治疗转移性结直肠癌的III期FRESCO试验,416例既往接受过2种以上系统性化疗的转移性结直肠癌患者按2:1分成呋喹替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.30 vs 6.57个月,其他次要临床终点如PFS、ORR、DCR也达到了统计学显著差异。3级以上不良反应主要是高血压(21.6%)、手足皮肤反应(10.8%)、蛋白尿(3.2%)、腹泻(3.2%)。

和黄医药索凡替尼治疗甲状腺癌的II期临床结果

ASCO2017#6037:和黄医药公布VEGFR/FGFR1/CSF-1R抑制剂索凡替尼治疗晚期甲状腺髓样癌(MTC)和碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的II期临床结果,18例患者(6例MTC、12例DTC)中4例确定部分应答(1例MTC、3例DTC),11例患者因不良反应给药中断。3级以上不良反应包括蛋白尿(22.2%)、高血压(16.7%)、胆红素升高(5.6%)。


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