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药品专利链接和专利期补偿制度研讨会在烟台召开

来源:中国医药创新促进会  2017-06-12


2017年6月9日,中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)在烟台召开了“药品专利链接和专利期补偿制度研讨会”。国家食品药品监督管理总局、国家知识产权局、卫生计生委科教司等部门相关领导出席会议。来自中国药促会30余家会员单位代表及专业委员会专家,近70人参加本次讨论会。会议就中国引入药品专利链接制度与专利期补偿制度的可行性以及如何落地等热点问题进行了讨论。

中国药促会执行会长宋瑞霖对上述专利制度在欧美国家出台的相关背景、争议点、实施效果等做了详细介绍,他指出:国际实践证明完整、可操作的专利链接制度与专利期补偿制度为全体市场参与者提供了市场可预测性,建立专利链接制度,不能简单地认为是在单方面保护专利药,这一制度同时也在推动仿制药的发展,它激励了行业持续向创新发展并为高质量仿制药及早上市提供了制度保障。同时,他指出,盲目照搬国外专利保护制度必然会对行业发展造成影响。在中国建立专利链接和专利补偿期制度是伤害中国医药产业发展还是推动中国医药产业发展?建立上述制度是否会影响到药品可及性?是此次座谈会研讨的重点。

会员代表和与会专家就药品专利制度改革是否会制约国内仿制药发展等问题做了深入探讨。大家一致认为引入药品专利链接与专利期补偿制度,对新药研发成果给予充分保护,不但激励研发者敢于持续创新,也有利于鼓励企业挑战专利及早推出首仿药,必将对加速我国医药产业创新发展具有重要意义。但是,中国的药品专利链接与专利期补偿制度设计要兼顾鼓励中国医药产业创新与促进仿制协同发展;大家围绕如何建立我国药品专利链接与专利期补偿制度,以更好的支持我国医药产业创新与仿制的平衡发展,提出了许多意见与建议。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品化妆品注册管理司王立丰司长指出,药品监管系列改革措施的实施取得了良好效果,但是随着改革的深入,也暴露出我国缺乏鼓励药品创新的完整政策与法律体系的深层次问题,需要以全球视角研究促进我国医药产业全面发展的系统政策,以惠及百姓、提高公众健康水平。

宋瑞霖会长表示,目前中国药促会受CFDA委托,正在开展中国引入药品专利链接与专利期补偿制度必要性与可行性的课题研究,并已就国际主流国家的相关制度进行了深入研究;我们将认真听取产业意见,并随时与有关国家部门保持沟通,为CFDA制定有利促进我国医药产业优化升级、引导企业创新发展、保障公众健康的药品专利科学制度提供参考。

研讨会现场一

研讨会现场二




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