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全球首个 IL-17A 单抗 5 年随访研究取得阳性结果

来源:医药魔方  2017-07-17


7 月 14 日,诺华宣布 Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的 5 年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期 5 年的 III 期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。

Cosentyx 在 2015 年 1 月 21 日被 FDA 批准上市,是全球首个上市的 IL-17A 单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售收入 2.61 亿美元,上市第二年即超过 10 亿美元成为重磅炸弹。

2016 年欧洲皮肤病性病学会年会(EADV2016)上公布的 III 期研究 4 年随访数据显示,大多数患者接受 Cosentyx 治疗 4 年后可以实现皮肤大部分清洁或彻底清洁,PASI 90 的患者比例为 66%,PASI100 的患者比例为 44%。

近日,欧盟委员会基于 CLEAR 研究的 52 周结果宣布批准 Cosentyx 更新药品标签,显示 Cosentyx 治疗中重度斑块状银屑病优于 Stelara(强生),并且扩大批准 Cosentyx 用于治疗头皮银屑病。

诺华首席医学官和全球药物研发负责人 Vas Narasimhan 指出:“Cosentyx 之前已被证明可以作为银屑病患者的长期标准用药,最新的 5 年随访数据再次显示 Cosentyx 可以满足银屑病患者长期保持皮肤清洁的医疗需求。“

银屑病是一种慢性、非传染性、自身免疫性疾病,全球患病人数大约有 1.25 亿人。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型,头皮银屑病也见于 50% 的银屑病患者,大约 30% 的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。银屑病严重影响患者生活质量,是一种医疗需求未得到满足的疾病。

全球目前共有 3 个 IL-17/IL-17R 相关药物上市,分别是诺华 Cosentyx(2015/1/21),礼来 Taltz(2016/3/22),Valeant 制药 Siliq(2017/2/15)。


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