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诺华布局关节炎领域拟针对三款重磅药物开发生物类似药

来源:丁香园  2017-07-17


ZURICH(Reuters)7 月 14 日报道,瑞士诺华正对全球最畅销的三款关节炎药物进行仿制,希望广泛的产品组合与产品较单一的竞争对手相比能获得优势。诺华开发的一款依那西普(安进)的生物类似药于上个月获欧盟批准,该公司今年底还要向监管机构提交英利昔单抗(强生)与修美乐(艾伯维)的生物类似药上市申请。 

这些品牌药物在 2016 年的销售额达到 320 亿美元,但由于生物类似药的市场冲击,其销售已失去动力。诺华仿制药单元山德士认为,对于捉襟见肘的医疗保健体系来说,成功仿制用于银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等大病种的三款「抗 -TNF」药物将提升其产品组合的吸引力。 

诺华近日发布了其上半年的财报,该公司正指望生物类似药帮助其在 2018 年重回增长。「商业化时我们可以利用多种产品资源,基于完善的产品组合来提供疾病管理方案,而非只提供特定的产品,」山德士生物类似药发展总监 Lynch 在电子邮件中称。 

韩国三星 Bioepis 有类似的广泛目标,该公司拥有英利昔单抗、依那西普及修美乐的生物类似药。虽然这些药物似乎针对相同的患者,但专家表示疾病变化、医生偏好及不同市场的支付实践可以支持所谓的多种药物「产品组合」。 

在北欧国家,生物类似药已被迅速采纳,政府定价一年可以支持一款药物,来年可支持另一款药物。在瑞士,风湿病的需求主要在没有输液设施的小型私人诊所完成。因此相比输液使用的英利昔单抗,可自行注射的依那西普与修美乐更受欢迎,日内瓦大学医院的 Finckh 博士称。「到美国你发现有不同的趋势,在这里英利昔单抗及其它输液治疗药物可得到风湿病专家的支持,他们在自己的办公室使用这些药物而获得收入,」他如是称。 

为给个体患者找到合适药物而进行反复试验的过程也可能是多种药物策略的基础。Finckh 称,「在一年半的时间内,一半的患者将切换药物。」风湿病专家正指望生物类似药能够增加患者的选择。 比如在德国,高成本已影响了修美乐、依那西普与英利昔单抗的市场扩大,德国风湿病协会成员 Schewe 博士如是称。他说,迄今为止价格的下降不令人满意,更多生物类似药的上市对此应该有帮助,特别是修美乐生物类似药。 

Schewe 表示,「治疗决定越来越受到经济的影响,降价将使更多的患者获得更有效的药物。」当山德士的 Lynch 谈论其不断扩大的产品组合时,诺华正在推销其潜在销售额达数十亿美元的 Cosentyx,称该药物在某些关节炎适应证中优于依那西普。 

Lynch 淡化了山德士药物与 Cosentyx 之间内部竞争的威胁。Lynch 说,「抗 -TNFs 药物依然是免疫疾病治疗的基石。拥有产品组合中的全部主要产品支持公司在免疫学领域的领先地位。」


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