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骨关节炎新药 Zilretta 获批,1 次注射缓解疼痛超过 12 周

来源:药明康德 2017-10-11


 

近日,Flexion Therapeutics 宣布,美国 FDA 已批准其新药 Zilretta(triamcinolone acetonide 缓释注射悬液)上市,治疗骨关节炎引起的膝盖疼痛。值得一提的是,这也是首款获批的关节内注射的缓释注射液。

骨关节炎也被称为退行性关节病,是一种不断进展的疾病类型,无法治愈。它也是最为常见的关节炎类型。它会带来间歇式的不适、或是严重的慢性疼痛。随着关节结构出现不可逆的受损,它还可能造成关节功能的丧失。

“当骨关节炎进展时,许多患者会遭遇无法忍受的关节疼痛,这会最终导致他们进行关节替换术,”新英格兰浸礼宗医院(New England Baptist Hospital)的 John Richmond 博士说道:“因此,医生们急迫地想要为患者们带来非阿片类的疗法,长效控制他们的疼痛。Zilretta 就是这样一种重要的非手术干预方法。”

Zilretta 是一款利用创新工艺开发出的新药。它的活性成分是 triamcinolone acetonide,这是一种常见的短效皮质类固醇。利用 Flexion Therapeutics 的独有技术,这款药物被混合在聚乳酸 - 共 - 乙醇酸(PLGA)的基质中,能提供超过 12 周的长效疼痛缓解。基于一项关键 3 期临床试验的数据,美国 FDA 批准这款新疗法上市。

“Zilretta 的获批上市代表了骨关节炎膝盖疼痛疗法领域的重大进步。” Flexion 的总裁兼首席执行官 Michael Clayman 博士说道:“我们相信 Zilretta 有望成为一款变革性的药物,为超过 500 名患者带来福音。”

我们祝贺这款新药顺利获批,并期待患者能摆脱关节疼痛的折磨,迎来正常的人生。

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