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政策解读

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答

来源:CDE  2018-04-09


 

为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,更好的服务企业,我办对申请人通过申请人之窗、周三咨询日、邮件等途径咨询的问题进行梳理,形成《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》(第2期),供企业进行一致性评价研究时参考。

附件:仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期)

仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2018年4月7日

附件 1 : 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期).doc


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