来源：丁香园    2015-04-29

不久前，全球首个每周一次口服降糖药曲格列汀（trelagliptin）在日本获批上市（商品名 zafatek），该药由武田制药研发，被称为糖尿病领域的重磅炸弹。

曲格列汀目前仅在日本上市，并且尚未在中国提交临床申请。齐鲁制药捷足先登，在第一时间抢仿了 3.1 类曲格列汀。

根据 Insight-China Pharma Data 数据库，齐鲁制药曲格列汀的申请于 2015 年 4 月 24 日被 CDE 承办，进入审评中心，涉及的受理号为：CXHL1500819、CXHL1500820、CXHL1500821。

曲格列汀每周一次口服的优势使得 DPP-4 抑制剂的市场竞争愈加激烈，让此前轻松引领市场的日用一次的 DPP-4 抑制剂 Januvia（西格列汀）无法放松警惕，同时也将竞争产品默沙东的Omarigliptin 甩在了身后。

这样的好产品，国内企业自然不会错过抢仿的好机会。

然而，武田制药曲格列汀的专利（WO2007033350、CN101374523B）在中国的到期时间为 2026 年 9 月 13 日，距离现在还有十年之久，齐鲁制药在抢先仿制申报的同时也要考虑如何避开专利。

国内申报的 DPP-4 抑制剂已达 20 多个，其中已经上市的 DPP-4 抑制剂均为进口药物，包括施贵宝和阿斯利康共同开发的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀、默沙东日服一次的西格列汀、武田制药的阿格列汀以及诺华制药的维格列汀和二甲双胍/维格列汀复方制剂。

另外，齐鲁制药也钟情于 DPP-4 抑制剂市场，除了曲格列汀以外，还有 5 个品种在申报中，其中 4 个已经提交了上市申请。

可见，无论国内还是国外，DPP-4 抑制剂的热度尚未散去，竞争也还在继续。

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