来源:大智慧阿思达克通讯社    2014-01-21

大智慧阿思达克通讯社1月21日讯，国家食品药品监督管理总局（CFDA）信息显示，科伦药业（002422.SZ）申报仿制药抗肿瘤药物吉非替尼片、达沙替尼片。目前，吉非替尼暂无国内药企生产，达沙替尼片仅有正大天晴一家企业获得生产批件。

吉非替尼适应症为治疗非小细胞肺癌，原研厂家为英国阿斯利康公司，商品名为“易瑞沙”。2002年8月，吉非替尼首先作为非小细胞肺癌一线治疗药物在日本上市，2003年获美国FDA批准，2005年进入中国，2008年吉非替尼全球销售额为2.65亿美元。

达沙替尼则是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，原研厂家为美国百时美施贵宝公司，商品名为“施达赛”。该药于2006年在美上市，2011年首度进口至中国。2010年全球销售额达到5.8亿美元。目前国内正大天晴抢先拿下生产批件后，双鹭药业旗下南京卡文迪许也已申报生产，并在美国、韩国、加拿大等国构建了海外专利网。

2013年以来，科伦药业新药研发推动速度出人意料，申报的抗肿瘤类药物包括甲苯磺酸拉帕替尼及片、阿西替尼及片。目前来看，科伦药业在抗肿瘤药物的布局逐渐丰富，替尼品类逐渐完善。按照科伦药业披露的数据，其在研的新药项目超过240个，研发进度已排到2020年。