来源:中国药促会 2013-03-05
美国东部时间2013年3月4日,辉瑞公司介绍了人类免疫缺陷病毒感染成人接种Prevnar 13的3期临床研究,结果证明了Prevnar 13的免疫原性、耐受性和安全性。
在此项研究中,年龄在18岁以上、之前至少接种一剂常规肺炎球菌多糖疫苗的HIV感染者,在六个月间隔中接种三剂Prevnar 13。在接种首剂Prevnar 13和随后的两个剂量后,均观察到疫苗的血清型免疫反应。
辉瑞公司表示,该数据支持向美国、欧盟以及世界其他国家监管部门提交包括艾滋病毒感染的免疫功能低下成人接种Prevnar 13数据的申请修改Prevnar 13标签的计划。