来源：中国财经网    2017-2-27

毕井泉(摄影：中国网宗超)

中国网财经2月27日讯 国务院新闻办公室于今日上午在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况并答记者问。毕井泉指出，开展仿制药质量疗效一致性评价，就是要使仿制药能够在临床上与原研药相互替代，以减轻社会医药费负担，提高中国药品企业的国际竞争力。

毕井泉介绍，过去批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性的要求，不是强制性的要求，有些药品在疗效上与原研药存在差距。开展仿制药质量疗效一致性评价的目的，就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。该举措可以减轻社会的医药费负担，提高中国药品企业的国际竞争力，这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。

毕井泉表示，现在企业对参与一致性评价的热情很高，仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。而监管部门要努力解决企业临床试验资源不足、参比制剂选择比较困难的问题，做好翻译和发布各品种一致性评价指南的服务工作，研究制定优先采购、医保报销等政策，为企业推进一致性评价的工作创造一个良好的外部环境。