来源:中检院 2016-8-8
中检院推荐参比制剂品种信息
2016年08月08日 发布
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定,中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》(食品药品监管总局公告2016年第61号),经研究筛选,拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂,供药品生产企业参考,详见附件。如有意见或建议,请通过电子邮件反馈至fzy@nifdc.org.cn。
原文链接:http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS17/CL0741/8492.html