来源：转自医药魔方 2016-01-05
要说CFDA在2015年的关键词，绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地，也忙得够呛，这通自查，查完的结果还是撤回。前几次公布，大伙还都紧捂着裤衩看别人的热闹，呀，那家伙底裤掉了。到了现在，谁还穿着内裤，反倒不好意思了！嘿，早知这样，应该抢先第一个脱光光去晒日光浴。来晚的，天体浴场没地儿喽。
不说了，看看忙活这半年的成绩单吧。
截至目前，撤回受理号数量已到达951个，不批准受理号34个，还没顾上撤回的受理号457个。眼贼的看出来了，这个总数不是1522呀。是的，有13个免临床的孩子被吓尿裤子了，也跟风撤回了。这应了一个道理，老实人千万别干坏事。在你纠结了很久，终于哆哆嗦嗦决心干一票时，一般都会撞上警察收网，一般都会把你给抓了。不信你试试！
话说还没撤的，真磨叽，脱个裤子这么慢！今天，我们就树立一些标杆，看看哪些机构干活比较利索，替CFDA分忧解难，把受理号撤光光了。本文将探讨如下话题：
A、哪些省市的项目撤光了？
B、哪些临床研究基地的项目撤光了？
C、哪些CRO的项目撤光了？
D、哪些药企撤光了？哪些药企比较害羞羞，尚衣冠整齐？
E、听说大批1类新药挂了？天，真的吗？真的！俺没上过大学，还没学会论文造假，骗不了你的。
F、听说更大批重大专项、特殊审评品种都挂了？地，真的吗？真的！
哪些省市撤光了？
我们把所有自查受理号按省市进行标注、统计，进口品种标为进口。得下图。
由图可知，洋人（进口）个高，裤子长，到现在才褪下来15%，还剩128个受理号没来得及撤回。这里说明一下，这个15%是指占所有自查的进口受理号的百分比。上一期就有人没搞明白。除了进口品种外，内蒙、湖南、山西、北京和上海的撤回比例较低，内心坚强。
安徽、陕西、宁厦和新疆这四个省已经100%撤回，元旦踏实放假，集体出现在天体浴场。
再换个角度，北京、江苏、湖南和四川剩余的受理号数量较多，医药行业未来3年新产品的希望就落在这几个省市上了。不知后面能不能抗住。不怕，浴场欢迎你！
哪些临床研究基地撤光了？
医改的最大难点是什么？我认为，正是医院的绝对强势地位难以动摇。在临床试验自查中也体现得淋漓尽致。按理说，奴家把试验委托给你，你得对奴家负责任不是？可偏偏不是！唉，药企简直偏房小媳妇，一点不敢吭声。CFDA的板子下来，板板拍在药企的屁股上啊。
我们来看看哪些医院比较坑爹。孩子，为父苦练10年的神丹，就是被这些人给毁了。记住这些人的模样，18年后替为父报仇啊！
当然，也有很多临床基地是很不错的，干的活漂亮。我们也要记住它们的名字，今后有活尽量往这儿放。特别强调一下，我们是仅统计了撤回公告中的临床基地，其实还有相当多基地一个品种都没撤回。有心的人可以统计出来。见下图。整体来说，明星医院的质量就是高一些。
哪些CRO撤光了？
同样的统计方法，我们再看看CRO公司的情况。下面这些CRO，其承接的自查受理号的临床试验，已经撤光光了。
我们根据CFDA公布的CRO承接临床试验数据，按承接数量倒序排列一下，看看效果，见下图。是好人还是坏人，一目了然啊。北京乐维的不通过率居然高达82%，要接近100%死掉了，剩下的那一点估计迟早也得退。北京乐维成功大幅超越重庆医工院和沈阳亿灵，当之无愧排名天下第一坑。像南京从一这种，承接的临床试验全部没有撤回，真是好样的。还有很多，大伙自己看！
哪些药企撤光了？
三十六计，走为上策。形势不好，撒腿就跑。在自查的733家企业中，有63%的企业已经脱光衣服下水，受理号全部撤回了。当然，也有以外企为主的28%的企业，西装革履地猫在沙滩边欣赏人体艺术。见下表。
存活率为0%，表示受理号全部撤回或不批准；存活率为100%，表示受理号全部未撤回；依此类推。
|
存活率 |
企业数量 |
百分比 |
|
0% |
464 |
63% |
|
7% |
1 |
0% |
|
11% |
1 |
0% |
|
13% |
1 |
0% |
|
14% |
3 |
0% |
|
17% |
1 |
0% |
|
20% |
1 |
0% |
|
25% |
3 |
0% |
|
27% |
1 |
0% |
|
29% |
1 |
0% |
|
30% |
1 |
0% |
|
33% |
8 |
1% |
|
40% |
2 |
0% |
|
41% |
1 |
0% |
|
50% |
21 |
3% |
|
56% |
2 |
0% |
|
60% |
3 |
0% |
|
67% |
7 |
1% |
|
71% |
1 |
0% |
|
80% |
3 |
0% |
|
83% |
1 |
0% |
|
86% |
1 |
0% |
|
100% |
205 |
28% |
|
总计 |
733 |
100% |
在这里面，有些企业跑得最多最快，早就悠闲地晒太阳了。注：跑光的人太多，摆不开，下表按受理号数量倒序排列，取了前25勇士。
我们再看看哪些企业的受理号全部没有撤回？这些企业的研发部门功夫过硬，内心坚强，都可以去领年终大礼包了。老板们，不要扣门啊！
|
企业名称 |
存活 |
存活率 |
|
北京双鹭药业股份有限公司 |
8 |
100% |
|
上海诺华贸易有限公司 |
8 |
100% |
|
北京悦康凯悦制药有限公司 |
6 |
100% |
|
葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
6 |
100% |
|
美国礼来亚洲公司上海代表处 |
5 |
100% |
|
上海罗氏制药有限公司 |
5 |
100% |
|
协和发酵麒麟株式会社 |
5 |
100% |
|
浙江大冢制药有限公司 |
5 |
100% |
|
中国医学科学院医学生物学研究所 |
5 |
100% |
|
LES LABORATOIRES SERVIER |
4 |
100% |
|
江苏天一时制药有限公司 |
4 |
100% |
|
四川海思科制药有限公司 |
4 |
100% |
|
Janssen-Cilag International N.V. |
3 |
100% |
|
Merck Sharp & Dohme Ltd. |
3 |
100% |
|
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED |
3 |
100% |
|
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
3 |
100% |
|
勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 |
3 |
100% |
|
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
3 |
100% |
|
甘李药业股份有限公司 |
3 |
100% |
|
湖南方盛制药股份有限公司 |
3 |
100% |
|
默沙东(中国)有限公司北京办事处 |
3 |
100% |
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司 |
3 |
100% |
|
上海汇伦江苏药业有限公司 |
3 |
100% |
|
浙江尖峰药业有限公司 |
3 |
100% |
1类新药、重大专项和特殊审评品种也撤退了？
是的，洪水不认钱，管你是王子还是乞丐，该冲走都冲走。据医药魔方统计，有9个1类新药、4个2类新药已经撤回。重大专项品种也已撤回5个，进入特殊审评的骄子也撤回了3个。扫一眼下去，全是星光闪闪的品种。呆了呆了。
有的品种已经得到重大专项的滚动支持哎，居然撤回了。这个项目铁定不能按期结题了，惨了，这个国家的钱不那么好玩的。
比较悲催的是誉衡药业的银杏内酯注射液，晃荡这么多年，专家会也开过了，迟迟没给批。股票都涨了一波一波又一波。眼看着临门一脚了，居然撤回了。唉，全是泪啊。
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