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CFDA副局长孙咸泽:上市许可持有人制度让有创造力的科学家们先富起来
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来源:人民政协报    2015-10-15


孙咸泽(CFDA副局长):

我个人认为是青蒿素的科学发展给疟疾的控制带来了革命性变化。不管后来哪个国家、哪个企业从中受益,都不能不承认青蒿素的发现才使得一直在苦苦探索抗击疟疾的科学家们看到了光明,使得长期肆虐人类的疟疾得到了医治,数以百万计的生命得到了挽救。因而得到国际社会的高度认可,是屠教授科研组对人类的伟大贡献。

另外,这也启示我们国家在新药审评审批制度的改革必须要大胆推进,要大力促进我们的创制新药发展。我们在祝贺屠教授获得诺贝尔奖的同时,也在深入思考药品的审评审批改革,以及如何更好地服务于创制新药。今年813号,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,标志着审评审批制度的改革全面启动,《意见》明确了5大目标、12项任务和4项保障措施,其中鼓励创制新药是改革的总体要求和重要目标任务之一,为了鼓励创制新药,我们要在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通,真正形成有利于激发创新活力的审评审批制度。这次改革,我们把药品进行了重新的分类,现在正在报全国人民代表大会授权,同时还首次引入了上市许可持有人制度,这也在等待全国人民代表大会授权。

上市许可持有人制度,实行药品上市许可与生产许可分开管理,允许科研单位和科技工作者申请注册新药,这个制度有利于调动科研人员研发新药的积极性,可将研究者个人的利益、研发单位的集体利益与研究成果和市场的效益紧密的关联起来,从而最大限度地激发科研人员的创新力。我们应让有创造力的科学家们和知识分子先富起来。

以上摘自《人民政协报

孙咸泽履历

孙咸泽,19576月出生,江苏赣榆人,早年毕业于南京药学院(即现中国药科大学)。曾任成都制药一厂制药工程师、车间主任、厂长助理,后任四川省药品监督管理局处长、副局长;20036月调国家食品药品监督管理局工作。

2009129日,孙咸泽接替已升任国家药监局副局长的边振甲,转岗到药品安全监管司任司长。20116月,孙咸泽接替退休的肖岩,任国家食品药品监督管理局信息中心主任(正局级)、党委书记。20128月任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。20133月,国家食品药品监督管理局改为国家食品药品监督管理总局,孙咸泽出任国家食品药品监督管理总局党组成员。20146月任国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监。

20157月起,孙咸泽任国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员、药品安全总监。

在总局领导中,孙咸泽分管应急管理司、科技和标准司,分管中国食品药品检定研究院(医疗器械标准管理中心)、药品审评中心、机关服务中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心),联系中国药学会。