来源：国家卫生计生委 2015-9-15
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据专家评审遴选建议，拟推荐CT-707等17个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年9月14日至2015年9月25日。如有异议，请实名反馈至我办。
联系电话：010-68791854
传 真：010-68792226
地 址：北京市海淀区中关村南大街1号友谊宾馆国家卫生计生委办公区迎宾楼501室，100873。
附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单.docx
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年9月14日
新药专项拟推荐优先审评药物清单
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序号 |
品种名称 |
事项 |
专家意见 |
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1 |
CT-707 |
申报临床 |
北京赛林泰医药技术有限公司 |
建议推荐 |
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2 |
福比他韦 |
申报临床 |
四川大学、常州寅盛药业有限公司 |
建议推荐 |
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3 |
马来酸吡咯替尼片 |
申报临床 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
建议推荐 |
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4 |
耐克替尼及片 |
申报临床 |
中国科学院广州生物医药与健康研究院、 广州顺健生物医药科技有限公司 |
建议推荐 |
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5 |
希明哌瑞 |
申报临床 |
中国科学院上海药物研究所 |
建议推荐 |
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6 |
抗菌肽PL-5 |
申报临床 |
长春普莱医药生物技术有限公司 |
建议推荐 |
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7 |
注射用米铂 |
申报临床 |
江苏奥塞康药业股份有限公司 |
建议推荐 |
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8 |
重组人血白蛋白 |
申报临床 |
浙江海正药业股份有限公司 |
建议推荐 |
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9 |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 |
申报临床 |
上海君实生物医药科技有限公司 |
建议推荐 |
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10 |
注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体美登素偶联物 |
申报临床 |
百奥泰生物科技（广州）有限公司 |
建议推荐 |
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11 |
重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 |
申报临床 |
齐鲁制药有限公司 |
建议推荐 |
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12 |
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液 |
申报临床 |
北京天广实生物技术股份有限公司 |
建议推荐 |
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13 |
帕拉米韦 |
申报生产 |
广州南新制药有限公司 |
建议推荐 |
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14 |
磷酸瑞格列汀片 |
申报生产 |
上海恒瑞医药有限公司 |
建议推荐 |
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15 |
氯法拉滨注射液 |
申报生产 |
齐鲁制药有限公司 |
建议推荐 |
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16 |
康柏西普眼用注射液 |
申报生产 |
成都康弘生物科技有限公司 |
建议推荐 |
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17 |
奥兰替胃康片 |
申报生产 |
江西青峰药业有限公司 |
建议推荐 |
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