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鲁宾仿制口服避孕片获得FDA批准
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来源:中国药促会    2012-10-19


以制药为主的鲁宾公司宣布,它旗下的鲁宾制药公司仿制梯瓦商品名为Nordette的左旋甲基炔诺酮/炔雌醇USP 0.15 mg/0.03 mg片(Kurvelo最终获FDA批准。

Kurvelo是左炔诺孕酮和炔雌醇的口服避孕药,可作为妊娠妇女使用该产品预防怀孕的一种避孕方法。

该公司市售Kurvelo内有21个浅橙色的含左炔诺孕酮0.15mg0.03mg炔雌醇的活性物质片和7个粉红色的惰性片(无激素)。Kurvelo片剂量与Nordette片相同。

根据IMS MAT截至20126月底的销售数据,Nordette片在美国的年销售额约$ 5900万美元。

原文链接:

http://www.rttnews.com/1985734/lupin-obtains-us-fda-nod-for-oral-contraceptive-tablets.aspx