EN

关于我们

药促会简介 资质证书 协会章程 机构设置 医药创新科学委员会 协会领导 第十一届理事名单 第十一届监事名单 专业委员会 国际组织成员 IFPMA ICH 工作组专家 人才招聘 联系我们
Strides Arcolab 的2个仿制肿瘤产品获FDA批准
当前位置首页关于我们
  

来源:中国药促会    2012-10-19


Strides Arcolab公司表示旗下全资子公司Onco疗法公司仿制注射用冻干氟达拉滨磷酸盐USP 50mg/2 mL套装,单次使用小瓶(25mg/mL补充装)和伊达比星盐酸盐1mg/mL的单剂量瓶5mL20mL的简略新药申请获FDA批准。

氟达拉滨是治疗成年人慢性淋巴细胞白血病的化疗药物,它与去甲氧柔红霉素属于同类抗肿瘤药物,可单独使用或与其他抗肿瘤的药物联合使用。

该公司表示两种药物的联合市场份额约为2,000万美元。

原文链接:

http://www.rttnews.com/1986442/strides-arcolab-gets-us-fda-nod-for-2-more-oncology-products.aspx