来源：中国药促会    2012-09-04

（路透社讯） -瑞士制药巨头诺华公司周二表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准高剂量的艾斯能贴剂（卡巴拉汀透皮制剂）用于轻度至中度阿尔茨海默症患者的治疗。

据诺华公司介绍，新的艾斯能贴剂的剂量为13.3毫克/天，它为医生治疗整体功能和认知功能下降的患者提供了一个新的治疗选择。

此贴剂获批是基于OPTIMA的48周双盲临床研究，该研究入选标准为以9.5毫克/天剂量治疗功能和认知下降的轻度至中度阿尔茨海默症患者。

13.3毫克/天贴剂治疗患者与9.5毫克/天剂量相比，通过在48周复合主要终点的工具性日常生活能力量表测定，表现出整体功能统计学意义上的显着改善。

与低剂量相比认知改善的名义统计学意义在24周而还是在48周。

OPTIMA在48周的剂量比较试验期间，没有意外不良事件导致停药的报道。艾斯能安全高剂量贴剂的安全性与已获得批准的剂量的安全性相一致。

总体而言，13.3毫克/天剂量组不良事件导致停药的患者比例低于9.5毫克/天组。

克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心主任杰弗里·卡明斯说：“阿尔茨海默氏症的特点是渐进式的症状恶化，对病人和看顾者的身体和情感造成越来越大的挑战。”， “对于轻度至中度阿尔茨海默氏症的多个治疗选择将帮助医生为患者改善功能和认知带来希望。”

原文链接：