来源：中国药促会    2012-08-06

       美国食品和药品管理局8月3日批准顺尔宁的第一个仿制药（孟鲁司特钠）用于成人和儿童控制哮喘症状并帮助减轻室内和室外过敏症。

       孟鲁司特是白细胞三烯受体拮抗剂类药物。它通过阻断在体内引起哮喘和过敏性鼻炎症状的白三烯而起作用。

       孟鲁司特不能用于缓解急性哮喘发作。孟鲁司特的一些不良反应可能会很严重。

       在临床试验中，患者使用顺尔宁报告的最常见不良反应包括：上呼吸道感染、发烧、头痛、咽痛、咳嗽、胃痛、腹泻、耳朵痛、感冒、流涕和鼻窦感染。

获FDA批准生产仿制孟鲁司特片的企业为Apotex公司、阿拉宾度制药公司、Endo药厂、Glenmark Generics、Kudco爱尔兰公司、Mylan公司、Roxane实验室、山德士公司、Teva制药公司公司和Torrent药厂。Apotex、阿拉宾度、远藤、Kudco、Mylan、罗克珊、山德士、Teva和Torrent已收到咀嚼片的批准信。Teva公司收到颗粒剂的批准信。

       有关仿制孟鲁司特钠的信息可从厂家获得。

       原文链接：

       http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm314436.htm