阿尔茨海默病国产新药获批上市

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阿尔茨海默病国产新药获批上市

来源：健康报 2013-8-8

国家食品药品监督管理总局8月7日发布消息称，该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。

此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液（120毫升240毫克）和盐酸美金刚片（10毫克）由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿制药。国家食药总局还批准珠海联邦制药生产盐酸美金刚原料药新药，从而实现了盐酸美金刚从原料药到制剂的国产化。