来源：大智慧阿思达克通讯社    2014-03-21

美国食品与药品监督管理局(FDA)日前通知,禁止从印度仿制药生产商Sun Pharma在Karkhadi的工厂进口药品。事实上,去年以来由于资料造假和卫生不合格等质量问题,已有多家印度企业的仿制药被FDA禁止销售。业内人士预计,部分印度仿制药退出美国市场,将对国内出口龙头企业带来机会。

公开资料显示,去年以来FDA已先后对印度Ranbaxy、Wockhardt、Dr Reddy's Laboratories、Sun Pharma的产品发出了出口禁令。一位券商分析师指出,由于成本低廉,印度仿制药企一直是国内出口企业最强劲的竞争对手,部分印度仿制药退出美国市场后,国内出口企业有望快速抢占其市场份额,对包括华海药业(600521.SH)、海正药业(600267.SH)、恒瑞医药(600276.SH)等出口企业带来利好。

公开资料显示,华海药业目前已有13个仿制药在FDA获批,公司国际化进程领先其他企业,2012年在美国取得收入1.67亿元。海正药业2011年在FDA完成了2个仿制药报批生产,2012年海外销售收入占比公司收入12.7%。恒瑞医药伊立替康注射液、来曲唑片等产品已通过FDA认证获批上市,今年有望在美国仿制药市场取得突破。