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非典型抗精神病药物的3个月长效剂型首次进入后期临床试验
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来源:中国药促会    2012-06-13


路透新闻- Alkermes公司周二表示,用于治疗精神分裂症的注射剂药物Invega Sustenna,非典型抗精神病药物领域的第一个三个月剂型已进入三期临床研究。

非典型抗精神病药物,用于治疗精神分裂症和其他精神疾病药物,是新一代的抗精神病药物,Alkermes公司表示,与典型抗精神病药物第一代抗精神病药相比它具有显著优势。

Invega Sustenna的三个月剂型,由Alkermes公司纳米粒子专有技术的许可人,强生公司的子公司杨森制药在开发。

Alkermes公司介绍,三期临床方案中有两个Invega Sustenna三个月配方的研究已经启动并预计招收约1800名精神分裂症患者。

临床研究预计将于2014年下半年完成。

用于治疗精神分裂症的Invega Sustenna每月一次的剂型一种长效非典型抗精神病药物,采用了Alkermes公司的专有技术,2009年在美国上市。欧盟在2011年批准了该药物,商品名为Xeplion

然而,另一种采用Alkermes公司缓释注射技术的长效非典型抗精神病药物,是与强生公司合作开发的每月注射两次的利培酮2011年,强生公司利培酮的销售额为16亿美元,比2010年增长5.5%。

非典型抗精神病药物的专营权,包括利培酮Invega Sustenna,每年市值超过20亿美元。

Alkermes公司从强生公司收取利培酮和Invega Sustenna的特许权使用费。

Alkermes公司首席医疗官Elliot Ehrich谈到该药开发时说:长效非典型抗精神病药物的3个月的剂型能显著改进精神分裂症的治疗模式,我们期待看到Invega Sustenna三期临床研究的结果。

原文链接:

http://www.rttnews.com/1904875/first-ever-3-month-formulation-of-atypical-antipsychotic-enters-late-stage-trial.aspx