1月23日复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药近日收到FDA关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。

该新药为复星医药及其控股子公司/单位自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展临床试验的批准。

据悉截止目前，在全球范围内与该新药同靶点的药品2015年首次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。根据IQVIAMIDASTM资料（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为人民币34.9亿美元。截至2018年12月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用已达人民币约4,831万元（未经审计）。

以下是公告原文：