近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。

卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，同比增长10.96%。

中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售情况(单位：万元)

目前国内拥有卡培他滨片生产批文的企业有4家，分别为罗氏、恒瑞、正大天晴、齐鲁。其中，罗氏占据70%的市场份额、恒瑞占比13.9%、齐鲁占比10.52%。

2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片竞争格局

米内网一致性评价数据库显示，恒瑞、正大天晴、齐鲁均提交了卡培他滨片一致性评价补充申请，齐鲁率先过评，恒瑞、正大天晴仍在审中。截至目前，齐鲁制药共有24个品种通过一致性评价，15个为国内首家。