来源：医药地理    2014-11-20

近日，Octapharma公司治疗A型血友病的药物——Nuwiq获得加拿大卫生部门批准，可用于治疗和预防所有年龄A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者的出血症状。

Nuwiq作为一种新型的重组凝血因子Ⅷ（recombinant FVIII），是在人源性细胞系中培养得到的，完全不含有人类或动物源性的添加物质，没有暴露于人血液或血浆环境中，也没有任何血源性病原体，缺乏抗原非人类蛋白的抗原表位，类似的FVIII在健康人产生。Nuwiq不含非人类蛋白抗原表位抗原，与正常人产生的FVIII相似。

目前，美国相关监管部门正在对Nuwiq进行审查，而Nuwiq在欧盟和澳大利亚已经被批准，进一步的全球提交申请正在计划中。

McMaster儿童医院儿科教授、血友病项目（Hemophilia Program）主管Anthony Chan博士讲到，“Nuwiq产生的方式十分让人兴奋，因为通过这种方式获得的分子与天然产生的FVIII十分相似。若加拿大卫生部门批准Nuwiq上市，A型血友病患者将会有一个新的重组治疗产品的选择权，这将允许患者在个人基础上进一步定制血友病治疗方案。”