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ASH2014:HIV 相关淋巴瘤患者纳入干细胞移植临床试验
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来源:丁香园    2014-12-15


以下是来自第 56 届美国血液学会(ASH)年会于 12 8 日的报道。最新的研究结果表明,HIV 相关的淋巴瘤患者可作为干细胞移植的候选人,并且治疗不再局限在特定的治疗中心。

Joseph Alvarnas 博士称自 20 世纪 90 年代末,自体造血干细胞移植(AHCT)已可用于治疗复发或抗治疗的 HIV 相关淋巴瘤患者。然而,以往的移植仅限于具有特定 HIV 专业知识的治疗中心。

此外,AHCT 的大多数临床试验排除了 HIV 患者。现今,研究者将 HIV 相关淋巴瘤复发或难治患者纳入 AHCT 临床试验。该试验纳入 40 名患者,1 年总生存率为 86.6%,无进展生存期为 82.3%PFS OS 优于未感染 HIV 的淋巴瘤患者。然而,HIV 相关淋巴瘤患者和对照组相比,其生存率、治疗失败率、疾病进展和治疗相关死亡率无显著统计学差异。

Alvarnas 博士总结称,对抗病毒治疗有反应的 HIV 相关淋巴瘤患者达到标准移植条件的话,可考虑自体 HCT。这意味着患者可以通过其他机构进行治疗,而不只是 HIV 专业机构。Brad Kahl 博士认为现在所看到数据将会改变实践的标准并产生巨大影响。

Alvarnas 博士和其他临床医师一致认为仅由于 HIV 感染而将这些患者排除在临床试验中之外是不合理的,HIV 不应该是纳入临床试验的屏障。

HIV 相关淋巴瘤患者的另一个限制因素是预后差,1985 年的旧金山研究中,患有 HIV 相关淋巴瘤患者中位生存期不到 2 个月。然而,联合抗病毒治疗(cART)使这项研究得以进行。

cART 的标志比如病毒性的抑制、T 细胞免疫的恢复和感染下降,使肿瘤学医生能为 HIV 感染患者提供标准抗肿瘤疗法。

美国国家癌症研究所骨髓移植临床试验中心和 AIDS 恶性肿瘤联盟合作开展了这项新研究。总共纳入患者 40 例,接受少于 2 次的挽救疗法。移植前,30 例(75%)达到完全缓解,8 例(20%)达到部分缓解,2 例(5%)有复发 / 进展性疾病。移植后 100 天,36 例(92.3%)达到完全缓解,1 例(2.6%)达到部分缓解,2 例(5.1%)患者复发。

    移植后一年,17 例(42.5%)发生 42 种罕见感染,其中的 9 例发生严重感染,5 例者死亡(3 例由于复发性 / 持久性疾病,1 例为心脏骤停,1 例为侵袭性真菌感染)。治疗相关死亡率的累计发生率为 5.2%。但这是一个次要指标,与对照组患者相比没有显著的统计学差异。