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信达生物正式与港交所「-B」告别!两款产品已获批上市
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6月22日 ,信达生物宣布,香港联交所已批准其不适用生物科技章节上市规则18A.09至18A.11条。信达生物于2018年10月31日根据上市规则第18A章在香港联交所上市,该规则主要适用于未盈利的生物科技公司。经香港联交所批准后,“B”标志将从信达生物在香港联交所的股票代码中移除,公司的普通股未来也可能将被考虑纳入恒生指数。 目前,信达生物已经有两款产品(信迪利单抗和贝伐珠单抗生物类似药)获批上市。

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。根据新闻稿,该公司已建立一条包括23个新药品种的产品管线,其中18个品种已进入临床研究,5个品种进入3期临床或关键性临床研究,3个单抗产品上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理( 2个已被纳入优先审评)。

目前,信达生物已有两款产品获得NMPA批准上市,分别为PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液,英文商标:TYVYT)、贝伐珠单抗生物类似药达攸同(英文商标:BYVASDA)。其中,信迪利单抗已于2019年11月成功进入中国国家医保目录,是唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。达攸同在上周刚获批治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,是中国获批的第二款贝伐珠单抗生物类似药。

根据信达生物财报,该公司截至2019年12月31日的年度总收入为人民币10.475亿元,包括达伯舒2019年3月成功上市销售带来的人民币10.159亿元。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“我们很高兴能满足香港联交所的各项标准要求,成为不适用生物科技章节上市规则18A.09至18A.11条的公司。我们期待未来可以被纳入恒生指数。信达生物拥有贯穿药品生命周期的全面集成平台,始终致力于推进我们创新且互补的丰富产品链,助力信达生物作为一家生物制药公司实现长期可持续发展,并为患者和股东不断创造价值。”