来源：中国药促会    时间：2014-8-27

安进公司周三称美国食品和药物管理局（FDA）已经授予其慢性心力衰竭的临床实验药物ivabradine优先审查资格。

Ivabradine是一种口服药物，抑制身体的心脏起搏器——窦房结的起搏电流。这种药物能够减缓心率对心肌收缩性或心室复极化没有负作用。

优先审查状态是授予治疗严重疾病的药物申请的，如果得到批准，相较于可用的治疗是有效的。授予优先审查意味着FDA将在六个月内采取行动。

今年4月，FDA授予ivabradine快速通道审批。

“FDA的优先审查指定是表明慢性心力衰竭是一种严重疾病的证据....ivabradine可能会在规范的医护标准疗法之上有一个显著的改善，”安进公司的研究开发部执行副总裁Sean Harper说。

Ivabradine的新药申请是基于一项在医护标准疗法之上药物与安慰剂对照的3期试验的数据。

由Les Laboratoires Servier研发的ivabradine在2005年以procoralan的名字被欧洲药品局批准为稳定心绞痛的症状治疗药，在2012年批准治疗心率升高的慢性心力衰竭患者。安进公司通过与Servier合作获得了ivabradine在美国商业化的权利。

心力衰竭是一种影响了全世界约2600万人的常见疾病，其中近510万人在美国。

安进公司报价137.71美元，上涨了0.44美元（0.32%），Nasdaq市场成交量为130万股。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2375673/amgen-gets-fda-priority-review-for-heart-drug-update.aspx?type=fdp