来源：中国药促会    2014-07-03

开发创新药物和新型给药系统的专业制药公司Insys Therapeutics公司周三宣布，美国食品和药物管理局授予其药用大麻二酚（CBD）孤儿药地位，用于治疗Dravet综合征，该病是一种罕见的小儿癫痫症。

该公司表示，预计将在2014年下半年向CBD提交研究性新药申请（IND）。

Insys公司生产药用屈大麻酚（THC）以及药用CBD的工厂位于德克萨斯州Round Rock，它已通过FDA检查并获美国药品强制管理局（DEA）批准。

该公司表示相信自己是唯一的可生产药用大麻二酚且能够扩产的美国的公司。

该公司总裁兼首席执行官Michael Babich说，“目前并没有治愈这种灾难性癫痫症的药物，很明显的是，我们今天收到的药用CBD孤儿药认定确认了该未满足的需要。我们的药用CBD是种植大麻的替代物，我们相信它将提供显著的医疗效益并更好地解决跨多个适应症患者的未满足的需求，包括Dravet综合征。”

除了Dravet综合征，Insys计划将其获孤儿药认定的药用CBD开发用于治疗另一种罕见的小儿癫痫——Lennox-Gastaut综合征。

该公司也正在评估药用CBD用于治疗其它几个适应症的潜力。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2344553/insys-gets-fda-orphan-drug-designation-for-pharmaceutical-cannabidiol.aspx