来源：中国药促会    2014-05-26

武田制药在经历了一系列针对vedolizumab安全性的考验后，其炎性肠疾病新药Entyvio正式获得批准。

vedolizumab是anti-α4β7 integrin单抗，阻止记忆T细胞穿过内皮进入胃肠道炎症组织。Vedolizumab作为一种整合素受体拮抗剂，为那他珠单抗提供了一种替代治疗，对于不能耐受标准治疗的患者提供另一种选择方案。

在治疗溃疡性结肠炎的试验中，374之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤）、氨基水杨酸、anti-TNF药物治疗的患者按3:2分成vedolizumab组和安慰剂组，6周临床应答率分别为26%、47%，临床缓解率分别为5%、17%。

在治疗克罗恩病的试验中，368例之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）、氨基水杨酸、anti-TNF药物治疗的患者按3:2分成vedolizumab组和安慰剂组，6周临床缓解率分别为7%、15%。

FDA药品评价和研究中心，药品评价办公室副主任Amy Egan表示，“溃疡性结肠炎和克罗恩氏病同属于衰弱性疾病，严重影响患者的生活质量。”她补充道，“尽管目前并没有针对该疾病的有效治疗手段，但是这次批准通过的Entyvio将为那些传统治疗手段无效的患者，提供新的治疗选择，以有效缓解控制病症。”

医生们很快可以使用Entyvio作为溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的二线治疗手段，不过这也许会正为限制该药市场价值的重要原因。

本文根据fiercebiotech、疑夕等文章编译