EN

关于我们

药促会简介 资质证书 协会章程 机构设置 医药创新科学委员会 协会领导 第十一届理事名单 第十一届监事名单 专业委员会 国际组织成员 IFPMA ICH 工作组专家 人才招聘 联系我们
FDA批准碘化桃油酸乙酯用于肝细胞癌肿瘤成像
当前位置首页关于我们
  

来源:医脉通    2014-4-24


根据制造商的新闻稿,美国食品和药物管理局(FDA)已批准法国加柏公司的碘油(碘化桃油酸乙酯)注射剂用于确诊的肝细胞癌成人患者肝动脉内的肿瘤成像。

201310月,美国FDA批准碘油治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

在过去的3年,碘油已通过临时引进计划应用于临床。然而,美国食品药物管理局最近批准了一项新的生产基地用于美国分送产品,一旦这个新获批的生产基地生产的碘油在美国上市,法国加柏公司就打算从临时引进计划过渡。

    碘油的禁忌症包括对碘油过敏、甲状腺功能亢进症,外伤或近期出血或流血。