来源：中国药促会 2013-09-12
2013年9月12日，Allergan公司周三表示，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准“保妥适”（A型肉毒毒素（onabotulinumtoxinA））增加适应症，用于中至重度外眦线的暂时治疗，外眦线俗称“鱼尾纹”线。
保妥适是第一个也是唯一一个获批用于此适应症的产品。2002年保妥适在美国获批用于18岁至65岁患者中度至重度眉间纹的暂时改善，而成为全球头号微创美容医学治疗产品。
Allergan公司首席科学家Scott Whitcup表示：“......这个批准使保妥适成为目前唯一获批用于鱼尾纹和眉间纹治疗的药物。此次批准将提高我们与培训美容医生科学使用保妥适为患者取得最好治疗效果的能力。”
两个随机、多中心、安慰剂对照临床试验，证实了保妥适作为治疗鱼尾纹的处方药的安全性和疗效。有超过1350名受试者参加了试验，其中833人接受保妥适的美容治疗的安全性和疗效的，肉毒杆菌美容线所示。
试验表明，与没有接受治疗的对照组相比，保妥适是一种有效的治疗药物。
Allergan公司最近几个月面临一些负面消息。4月因制造问题，美国FDA拒绝批准其新偏头痛药物。6月，Allergan公司遭受意外打击，FDA出台指导草案将允许未经临床试验的Restasis仿制药上市销售。Restasis是Allergan公司最畅销产品，2012年销售额达7.92亿美元。
不过，这些只是Allergan公司今年充斥的坏消息的一部分。2013年8月，Allergan公司在印度失去了两项专利。印度专利上诉委员会在印度国内制药企业Ajanta提出专利挑战后，撤销了涵盖青光眼治疗的Ganfort 和Combigan的专利，这两种药物同时使用可以减少眼球内压力，阿旃陀制药从国内制药企业的专利挑战。
信息来源链接：
http://www.rttnews.com/2187329/allergan-says-fda-approves-botox-cosmetic-for-crow-s-feet.aspx
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