来源：中国药促会     2013-05-03

美国东部时间2013年5月2日，担负AVEO肿瘤药品经营的AVEO制药公司周四表示，美国食品和药物管理局专家委员会否决了其治疗晚期肾细胞癌的研究药物Tivozanib，因该药物的患者风险评估未能显示令人信服的利益-风险收益。

FDA肿瘤药物咨询委员会投票以13比1决定拒绝该药物上市。虽然FDA并不受该委员会决定的约束，但通常FDA会考虑委员会的决定。预计对该药的最终决定将于7月28日作出。

肿瘤药物咨询委员会基于涉及1000多名患者的共17项试验结果作出该决定。

晚期肾细胞癌（RCC）或肾脏癌，是美国在男性和女性中诊断出的排位第九的最常见癌症，据估计，全球每年有超过250,000人被诊断患RCC，超过10万人死于这种疾病。

Tivozanib是口服、每日一次的血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂类研究药物，它对其他肿瘤的疗效也正在被评估。

在2011年2月，总部设在美国马萨诸塞州剑桥AVEO与Astellas制药公司签订协议，负责Tivozanib亚洲以外治疗广泛范围癌症的开发和商业化。为获得监管部门的批准，AVEO将负责Tivozanib在北美的商业化运营，Astellas将负责Tivozanib在欧盟的商业化运营。

http://www.rttnews.com/2108897/fda-panel-rejects-aveo-s-kidney-cancer-drug-stock-sinks.aspx