EN

关于我们

药促会简介 资质证书 协会章程 机构设置 协会领导 第十二届理事名单 第十二届监事名单 专业委员会 国际组织成员 IFPMA ICH 工作组专家 人才招聘 联系我们
CDE:关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
当前位置首页关于我们
 

来源:CDE    2017-1-11


    为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,我中心组织起草了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。如有意见,请于20170228日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人:蒋煜;侯鹏

电子邮箱:jiangy@cde.org.cnhoup@cde.org.cn

联系电话:010-68921545010-68921520

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

20170110

附件 1

已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿).doc