来源：中国医药报    2016-11-8

宁夏地处西北，制药行业总体上还处于“小、散、弱”的低水平发展状态。为了帮助企业抓住机遇，顺利开展仿制药一致性评价工作，宁夏回族自治区食品药品监管局做了很多努力。

“凡通过评价的每个药品(品种)奖补200万元，对于进入仿制药一致性评价工作程序的，可先期拨付10%的奖补资金。”近日，宁夏回族自治区政府的这剂“强心针”，不仅为宁夏药品生产企业开展仿制药一致性评价工作注入了强大的动力，更凸显了宁夏上下联动，共同推进仿制药一致性评价工作的决心。

宁夏地处西北，制药行业总体上还处于“小、散、弱”的低水平发展状态。为了帮助企业抓住机遇，顺利开展仿制药一致性评价工作，宁夏回族自治区食品药品监管局召开了相关生产企业座谈会，通过与企业负责人、技术人员面对面沟通交流，对企业的品种、工艺、产能、评价工作相关计划等情况进行全方位调研摸底。针对企业反映的“资金缺、技术难、临床少、时限长”情况，自治区局与自治区经信委、卫生计生委等部门沟通交流，决定由自治区局积极协同经信、发改、科技等部门予以资金和项目支持解决“资金缺”;安排自治区药品检验所专业技术人员到企业进行“点对点”现场指导解决“技术难”;协调卫生计生部门及相关临床试验机构优先安排区内企业申请开展的生物等效性试验，鼓励区内三甲医院申报药物临床试验机构解决“临床少”;压缩资料接收、现场检查核查和参比制剂一次性进口等审批事项工作时限解决“时限长”。

目前，宁夏区局已起草了《宁夏药品生产企业仿制药质量和疗效一致性评价奖补资金申请工作程序》，仿制药一致性评价工作正在有序开展。(刘建军吕莉)