来源： E药经理人    2016-07-20

 S-TRAC是第一个采用酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的临床试验。

近日，辉瑞公司宣布，索坦（舒尼替尼）对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期临床试验，经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已达到改善无病生存期（DFS）的主要研究终点。S-TRAC试验是首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念，则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。

“自10年前首次获批以来，索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法，在全世界已治疗了超过25万名确诊患者，”辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官Mace Rothenberg博士说。“我们相信S-TRAC临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享S-TRAC的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论，以便确定今后适合的注册路径。”

在S-TRAC试验中，观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致。本试验的完整疗效和安全数据将递交并在2016年10月7-11日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会2016年会上报告。

索坦（苹果酸舒尼替尼）是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在119个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。

辉瑞公司是晚期肾细胞癌治疗的领导者，拥有数种获批的治疗手段并致力于为全世界晚期肾细胞癌患者的治疗做出贡献。