来源:新康界 2014-12-2
据中国老年保健协会老年痴呆及相关疾病专业委员会(ADC)数据显示,我国现有65岁以上人口已达到了9610万人,ADC估算全国共有各类痴呆症患者约为500万人,而每年新发病例仍达到6%。
所说的老年性痴呆综合征,实际上细分为脑变性疾病引起的痴呆—阿尔茨海默氏症(AD)、脑血管病引起的痴呆、混合型痴呆三大类,阿尔茨海默氏症(AD)已是其代言人。
阿尔茨海默氏症是一渐进性的神经功能退化性失调症,发生率约占这一大类病症的70%,脑血管病引起的痴呆约占20%。疾病主要表现为识别能力障碍与记忆功能的迅速衰减,已严重影响了老年人的生活质量、学习和思维活动。近年来,在药物临床推广与普及下,痴呆症已受到社会的重视,研究发现,AD发病机制与中枢胆碱能损伤和兴奋性氨基酸毒性有关。国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类,而其它神经保护类药物可进行联合性或辅助性治疗,从而推动了国内老年性痴呆市场的快速发展。
据中国医药工业信息中心数据显示,2013年国内22城市样本医院抗阿尔茨海默氏症及具有改善老年性痴呆症治疗市场为40.32亿元,同比上一年增长了15.05%;常用药物近20多个品种,临床上领先的前10个药物是奥拉西坦、鼠神经生长因子、依达拉奉、长春西汀、胞磷胆碱、多奈哌齐、谷红注射液、美金刚、吡拉西坦、乙酰谷酰胺。
奥拉西坦占据首位
奥拉西坦为新一代脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物,奥拉西坦是吡拉西坦的类似物,可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑细胞中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加;从而增强神经兴奋的传导,改善老年性记忆障碍功能。1997年国内已研制开发用于临床,CFDA批准上市的剂型有注射液、粉针剂和口服胶囊。
据中国医药工业信息中心数据显示,2013年国内22城市样本医院奥拉西坦销售额为11.17亿元,同比上一年增长了16.48%。
鼠神经生长因子
神经生长因子(NGF)是20世纪60年代由意大利科学家和美国科学家研制提取纯化、证明其生物活性的新品种,是这一领域的重大性突破。神经生长因子研究的实质性进展,受到世界医学界高度重视。1986年发明者获得诺贝尔生理医学奖。随后,国内多家研究机构相继开始进行神经生长因子的开发。
国外文献显示,神经生长因子是人体神经系统最重要生物活性分子之一,兼有促神经突起生长和营养神经的双重作用,是迄今发现的唯一能对中枢神经系统和周围神经系统损伤有修复作用的生物活性物质;至今其基础理论和临床应用方面研究仍在向纵深发展中。
鼠神经生长因子注射剂是我国第一个获得国家一类生物制品新药证书多肽类新药。在是神经保护剂、神经营养神经再生系统治疗中发挥了重要作用。
2013年国内22城市样本医院神经生长因子销售额为6.67亿元,同比上一年增长了18.96%。据生产企业披露数据显示,2013年国内鼠神经生长因子用药达到了20亿元的市场规模。
胞磷胆碱势头正旺
胞磷胆碱为脑代谢激活剂,为核酸的衍生物。胞磷胆碱是一只价格较为低廉的普药,在我国临床已有20多年,迄今为止已有205张生产注册批文。随着创新药物开发的步履艰难,许多厂商转而开发颗粒剂、肠溶胶囊、肠溶片、咀嚼片和分散片等新剂型。由于口服药物可保持较稳定的血药浓度,尤其是胞磷胆碱口服剂由于用药方便、安全,可在神经内科门诊应用,故有利于该产品的临床推广。
2013年国内22城市样本医院胞磷胆碱销售额为1.74亿元,同比上一年增长35.94%。
多奈哌齐不可小觑
多奈哌齐是一个具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物;属于第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂。根据β淀粉样蛋白假说,β淀粉样蛋白在大脑皮质部位沉淀并形成老年斑是AD的重要原因,而乙酰胆碱受体与β淀粉样蛋白生成有密切关系。
临床研究表明,多奈哌齐对脑内乙酰胆碱酯酶的作用具有特异选择性,对人体转氨酶影响很小,药物的95%与血浆蛋白结合后由细胞色素P450系统代谢,可使许多轻、中度AD患者获得了明显的改善。2009年,多奈哌齐已进入《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。
2013年国内22城市样本医院多奈哌齐销售额已过亿元人民币,同比上一年增长18.31%。阿尔茨海默氏症和梗塞性痴呆是威胁老年人生活质量的最大疾病之一。随着全球老龄化社会的到来,老年人的生存需求已得到了全社会的广泛关注;从而推动了对老年痴呆特有性病症的研究,也使诊断治疗水平有了一定的提高。